| Товар/услуги | Код КТРУ | Ед. изм. | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость |
|---|---|---|---|---|---|
| Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД Возможность экстракции ДНК и РНК из плазмы крови; Возможность экстракции из 400 мкл; Возможность экстракции из 800 мкл; Набор может применяться для экстракции ДНК и РНК с применением автоматической методики с использованием автоматической станции пробоподготовки «Amplitech E1», имеющейся у заказчика. Соответствие Метод выделения С использованием сорбента/суспензии магнитных частиц Количество выполняемых тестов ≥ 48 шт | 21.20.23.110 | Набор | 20 | 13562 | 271240 |
| Реагенты диагностические Набор реагентов для определения ДНК вируса гепатита В с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в реальном времени; Предел обнаружения не более 5 МЕ ДНК HBV в 1 мл исследуемого материала; Диапазон измерения и предел измерения не уже, чем от 15 до 10^9 МЕ ДНК HBV в 1 мл исследуемого материала; В качестве калибраторов используются положительные контроли, которые проходит этап экстракции ДНК и ПЦР одновременно с исследуемыми образцами; Срок годности реагентов после вскрытия равен заявленному сроку годности набора реагентов; Хранение набора - при температуре от 2 °С до 8 °С. Соответствие Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые нуклеиновые кислоты могут включать в себя гены, кодирующие ядерный белок, поверхностный антиген, е-антиген и/или другие области генома Соответствие Количество выполняемых тестов ≥ 48 шт | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 16655 | 49965 |
| Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД Возможность экстракции ДНК и РНК из цельной крови, плазмы крови, лейкоцитов крови, мокроты, слюны, мазков со слизистой оболочки носоглотки, ротоглотки, спинномозговой жидкости (ликвора), фекалий; Набор может применяться для экстракции ДНК и РНК с применением автоматической методики с использованием автоматической станции пробоподготовки «Amplitech E1», имеющимся у заказчика; Соответствие Метод выделения С использованием сорбента/суспензии магнитных частиц Количество выполняемых тестов ≥ 48 шт | 21.20.23.110 | Набор | 6 | 7200 | 43200 |
| Вирус гепатита С генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Количество тестов (включая контроли): 55 Аналитическая чувствительность в зависимости от выбранной системы пробоподготовки: 2.5 x 10³ МЕ/мл (при использовании «РИБО-сорб») или 5 x 10³ МЕ/мл (при использовании «РИБО-преп») для 0,1 мл образца. Аналитическая специфичность: Оценка аналитической специфичности набора реагентов показала отсутствие перекрестных реакций между генотипами 1a, 1b, 2, 3а, 4, 5а и 6 вируса гепатита C при использовании высококонцентрированных рекомбинантных положительных контрольных образцов и образцов плазмы крови соответствующих генотипов HCV. Выявление генотипов HCV: 1a, 1b, 2, 3a, 4 (вариант FRT-g1-4). Контроли: Контроль эффективности экстракции НК, контроль прохождения ПЦР. Клинический материал: Плазма крови. Набор для выделения НК: РИБО-преп; РИБО-сорб. ДНК-полимераза Полимераза (TaqF). Совместимость с приборами Rotor-Gene 3000/6000 («Corbett Research», Австралия). Rotor-Gene Q («Qiagen», Германия). iCycler iQ5 («Bio-Rad», США). CFX96(«Bio-Rad», США).. Mx3000P/3005Р («Stratagene», США) SmartCycler II (Cepheid, США). ДТ-96 («ДНК-Технология», Россия). или другие, рекомендованные Изготовителем. Соответствие Комплектация Для дифференциации генотипов и амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени Назначение Для анализаторов открытого типа | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 35772 | 107316 |
| Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Предел обнаружения не более 10 МЕ РНК HCV в 1 мл исследуемого материала; Диапазон измерения и предел измерения не уже, чем от 25 до 10^8 МЕ РНК HCV в 1 мл исследуемого материала; В качестве калибраторов используются положительные контроли, которые проходит этап экстракции РНК и ОТ-ПЦР одновременно с исследуемыми образцами; Срок годности реагентов после вскрытия равен заявленному сроку годности набора реагентов; Хранение при температуре от 2 °С до 8 °С. Соответствие Назначение Для ПЦР-амлификаторов Количество выполняемых тестов ≥ 48 шт | 21.20.23.110 | Набор | 6 | 20224 | 121344 |
| Реагенты диагностические Количество выполняемых тестов ≥ 100 шт Количество растворов для отмывки ≥ 2 шт Для выявления аллели 5701 локуса В главного комплекса гистосовместимости человека, включая выделение ДНК из клинического материала и ПЦР-амплификацию, с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме "реального времени". Выявление мутации аллели 5701 локуса В для определения устойчивости к лекарственному препарату Абакавир. Наличие комплекта реагентов для выделения ДНК из клинического материала. Наличие лизирующего раствора; Наличие раствора для преципитации, растворов для отмывки. Все компоненты набора готовы к работе и не требуют восстановления. Наличие гемолитика. Наличие ПЦР-смеси-1, смесь не раскапана по пробиркам. Наличие ОТ-ПЦР-смеси-2, TaqF- полимеразы, ТЕ-буфера. Наличие контрольных образцов – ПКО (положительный контрольный образец ) ДНК HLA 5701 и ДНК человека, ОКО (отрицательный контрольный образец). Соответствие | 21.20.23.110 | Набор | 1 | 97900 | 97900 |
| Реагенты диагностические Набор должен обеспечивать одновременную детекцию РНК вируса гепатита D и ВКО в одной пробирке с чувствительностью не менее 95,0%. Аналитическая чувствительность не менее 40 МЕ/мл на 100 мкл образцов плазмы крови. Детекция результатов ПЦР должна проводиться в режиме реального времени с использованием детектирующих амплификаторов. Специфичность - не менее 100,0%. Условия хранения: при температуре (-18)°-(-22)°С. Тип упаковки: термоконтейнер с хладагентами. Условия маркировки: язык - русский. Соответствие В состав смеси олигонуклеотидов должны входить флуоресцентно-меченые олигонуклеотидные зонды и праймеры. Анализу подвергаются пробы РНК, выделенные из биологического материала больного. В состав комплекта должны входить: ОТ-ПЦР-буфер (ревертаза, dNTPs, ДНК-полимераза, буфер), Смесь олигонуклеотидов (прямые праймеры, обратные праймеры, флуоресцентно-меченые зонды, соответствующие фрагментам генов-мишеней (FAM-BHQ1) и внутреннему контрольному образцу (VIC-BHQ2)), положительный (ПКО), отрицательный (ОКО), внутренний (ВКО) контроли, калибровочные образцы КО-1 и КО-2. ОТ-ПЦР-буфер (не менее 480 мкл); Смесь олигонуклеотидов (не менее 1 440 мкл); ПКО (не менее 50 мкл); ОКО (не менее 1 000 мкл), ВКО (не менее 950 мкл), КО-1 (не менее 3 000 мкл), КО-2 (не менее 3 000 мкл). Замена флуорофоров (FAM и VIC) и тушителей (BHQ1 и BHQ2) на аналоги не допускается. Соответствие Количество проводимых реакций ≥ 96 шт | 21.20.23.110 | Набор | 2 | 36100 | 72200 |
| ВИЧ 1 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот Метод детекции: FRT Комплектация: Комплект только для одного этапа анализа Фасовка: Флаконы с реагентами, Taq-F полимераза Форма: Вариант FRT, 48F, ПЦР-набор Набор реагентов для обратной транскрипции и амплифи-кации кДНК ВИЧ (КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ), (для приборов «Rotor-Gene», «iQ iCycler», «iQ5», «Mx3000P», «ДТ-322», «ДТ-96») включает «комплект для калибровки» для расчета коэффициента ВКО, для ручного и автоматического выделения на любых приборах и наборах реагентов, адаптированных для выделения вирусной ДНК/РНК из плазмы крови, в том числе Xiril, «NucliSENS easy-MAG» ). Соответствие Назначение Для анализаторов открытого типа Комплектация Для проведения реакции обратной транскрипции и амплификации с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени | 21.20.23.110 | Набор | 5 | 44060 | 220300 |
| Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД Назначение: Выделение тотальной РНК/ДНК из клинического материала (плазмы периферической крови, ликвора, амниотической жидкости, мазков из носа, зева, слюны) для последующего анализа методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции. Комплектация: Комплект только для одного этапа анализа. Формат выпуска: 100. Фасовка: Флаконы с реагентами. Количество определений: 100. Раствор для лизиса - 1 флакон х 30 мл; Раствор для преципитации - 1 флакон х 40 мл; Раствор для отмывки 3 - 1 флакон х 50 мл; Раствор для отмывки 4 - 1 флакон х 20 мл; РНК-буфер - 8 пробирок х 1,2 мл; Условия транспортировки: При температуре от +2°С до +25°С не более 5 суток. Хранение: От +2°С до +8°С. Соответствие Метод выделения Спиртовое осаждение Количество выполняемых тестов ≥ 96 шт | 21.20.23.110 | Набор | 3 | 5511 | 16533 |